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医疗医药行业周报 (-12-12至-12-18） 第一部分行业动态 一、法规政策动态 1、年12月15日，卫计委和国家食品药品监督管理总局联合发布《关于促进单采血浆站健康发展的意见》。 《意见》要点： 1）强调严格新增单采血浆站设置审批，按照向研发能力强、血浆综合利用率高、单采血浆站管理规范的血液制品生产企业倾斜原则。血液制品生产企业在申请新设置单采血浆站时，需提交有效的药品生产注册批准证明性材料。 2）全面提升单采血浆站采供浆能力。同时对血液制品核酸检测工作提出要求，至年底实现单采血浆站核酸检测全覆盖。 点评：本次政策第一强调规范性；第二属于延续性，对于产品文号齐全的规范性大血液制品企业利好，未来新单采浆站的设置有望得到倾斜；同时对于产品文号有缺陷的血液制品企业利空，小企业未来获得新的单采浆站难度增加。 年政策《关于单采血浆站管理有关事项的通知》第一条指出“血液制品企业申请设置新的单采血浆站，其注册的血液制品应当不少于6个品种，且包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子类制品”，在实际的操作过程中，并未完全执行。在目前血液制品从年极度紧张状态到年得到缓解的时间点，年出台本次规范，重申当年政策的执行规则，为未来的设置新浆站设立门槛，对于规范型、产品齐全的血液制品企业减少竞争，形成利好。 二、行业相关观点 （一）华安证券：谨慎至上，精选优质个股 临近年末资金紧张叠加以业绩为重的医药行业缺乏热点，在年底前行业整体将偏弱，难以出现趋势性行情，建议短期仍以防御为主，坚持在政策受益领域内自下而上精选优质个股。同时小儿白癜风怎样治疗北京看白癜风最好专科
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