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中国心律学会中西医结合学会脑心同治专家委员会 稳心颗粒的临床应用中，目前主要用于房早、室早的治疗，包括单纯性的需要治疗的房早、室早、伴有更年期综合征、心神经官能症患者的室早，以及伴有器质性心脏病，甚至心衰患者伴发的房早、室早。除此，部分医生已将稳心颗粒用于阵发性房颤患者的预防与治疗中，但目前多数仍将该药作为辅助治疗药物，即提高其他房颤治疗药物（如普罗帕酮、莫雷西嗪、胺碘酮、索他洛尔等）的疗效。 心律失常治疗中，稳心颗粒的口服用量一般为1袋（9克或无蔗糖5克），每日3次。少数病情严重的患者可应用2袋（18克或无蔗糖10克），每日3次。 1.房性早搏 如上所述，无论单纯的房性早搏或合并器质性心脏病甚至心衰患者的房早，稳心颗粒均治疗有效。 应当指出，大多数房早，包括频发房早、甚至形成房早二联律时都可不治疗，当症状明显或影响血流动力学或生活质量时才考虑治疗。临床患者常因更年期综合征或心神经官能症而存在一定的焦虑，以及焦虑伴有的全身症状。这些患者伴发的房早，稳心颗粒有明显的治疗优势，即不仅对房早有治疗作用，对主观症状、全身功能的失调与紊乱也有明显的治疗作用。 稳心颗粒治疗房早的临床疗效研究包括单中心和多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究。 （1）单中心研究结果 ①国内单中心应用稳心颗粒治疗房早的临床报告[15,16]较多，治疗结果表明：治疗房早的总疗效明显高于对照组（76.7%vs30.0%，p0.05）；②治疗房早的总疗效与心律平（mg，3次/日）的对照研究表明，两者疗效几乎一致（75%vs72%，p0.05）；③治疗房早的同时，稳心颗粒的各种副反应发生率明显低，包括胃肠道副作用的发生率明显降低，对基础心率的减慢作用弱，并对HRV（心率变异性）有提高作用。 （2）多中心随机双盲安慰剂平行对照研究 多中心随机双盲安慰剂平行对照研究于年3月~年10月完成，该研究由国家心血管病中心中国医学科医院为组长单位，全国60家三级医疗机构参与，由卫生部心血管病防治中心医学统计中心负责质量控制及数据统计，并由第三方CRO公司专业管理监察。该研究共入组例患者，均为房性早搏次数大于次/小时或大于次/24小时；年龄18岁到75岁，性别不限；自愿受试并签署知情同意书。研究结果的统计分析显示，稳心颗粒对于房性早搏治疗的总有效率为83.6%，同时改善心悸、胸闷、失眠、乏力等临床症状方面总有效率达60.3%以上。在安全性评估时显示，稳心颗粒服用期内未发生致心律失常的副作用，不良反应发生率与安慰剂对比统计学分析无显著差异。 2.室性早搏 与稳心颗粒房性早搏的情况相同，稳心颗粒对器质性及非器质性心脏病患者伴发的室早均有很好的治疗适应证及疗效，由于其能增加心肌收缩力，改善心功能，故心衰患者合并的室早也是稳心颗粒治疗的适应证并有较好的疗效。对更年期综合症、心神经官能症患者合并的室早，也有较好的疗效。治疗室早的服用剂量为1～2袋，3次/日。 稳心颗粒治疗室早的疗效 （1）单中心应用稳心颗粒治疗室早的疗效为68%～85%[17,18]。 （2）Meta分析结果：一项有关稳心颗粒治疗室早的Meta分析[19]中，共计例患者，治疗组例，对照组例。结果：采用随机效应模型分析，稳心颗粒与对照组比较，对室性早搏治疗的有效率高于对照组18％［RR:1.18（1.14，1.23）］；采用随机效应模型分析，稳心颗粒较对照组中医证候疗效有效率高出52.3％［RR:1.（1.，2.）］；采用固定效应模型分析，稳心颗粒与对照组比较，动态心电图疗效有效率比对照组高16％［RR:1.16（1.05，1.27）］；采用随机效应模型分析，稳心颗粒较对照组24小时Holter改变明显低于对照组；稳心颗粒治疗患者的心悸、胸闷症状、心电图改善等指标的有效率均高于对照组（服用胺碘酮、美西律片、普罗帕酮、倍他乐克等；稳心颗粒不良反应发生率低于对照组（RR=0.51，95%％CI:0.37，0.71）。结论：稳心颗粒治疗室性早搏有效且安全性好。 （3）多中心随机双盲对照组平行循证医学研究结果：与治疗房早的结果一致，稳心颗粒治疗室早和短阵室速的总有效率为83%。 3.房颤 相关基础研究的结果表明，在应用乙酰胆碱及心房超速刺激诱发出房颤的动物模型上，稳心颗粒能有效终止和预防房颤，有效率高达%。但由于基础研究中应用的药物剂型和剂量，如何换算为临床病人口服剂量的工作尚未完成。因此，能够单独用药治疗房颤的稳心颗粒剂量尚不清楚。故目前还无临床应用稳心颗粒治疗与预防房颤的系统观察资料。①但少量单中心的使用与研究[20,21]结果表明，加服稳心颗粒1～2袋，每日3次后，能够提高患者正在服用的心律平、乙吗噻嗪等药物治疗阵发性房颤的疗效；②稳心颗粒与其他药物联合治疗房颤时，加服稳心颗粒组比单服其他药物治疗组的疗效更高；③与其他药物合用时，可相应减少其他药物的服用剂量，并减少服药时伴发的合并症。 4.其他 稳心颗粒治疗老年人心律失常的疗效与其他抗心律失常药物的疗效无明显区别，但安全性、副作用方面明显优于对照药物[22]（4%vs16.3%）。文献报告中，对老年心律失常做了倍他乐克、胺碘酮、心律平等药物的疗效对比[22,23]。 急性冠脉综合征患者因心肌缺血常合并心律失常，应用稳心颗粒治疗时，能明显减少患者的室早、房早发生率，其不仅疗效高，而且安全性好、不良反应少[24-26]。 对于合并高血压[27]，合并心衰[28]，合并肺心病[29]，合并心肌病[30]，合并甲亢[31]，合并肺栓塞等患者伴发的心律失常稳心颗粒均有一定的治疗作用。更年期综合征和焦虑症患者合并的心律失常也都有较好的疗效[32,33]。 5.治疗心律失常时中医症候学的改善 稳心颗粒不仅对房早、室早和房颤等心律失常有明显的治疗级改善作用，而且对中医学范畴内的证候和症状有明显的改善作用，其证候的适应证是气阴两虚兼心脉瘀阻所致的心悸不宁、气短乏力、头晕心悸、胸闷胸痛，不寐。主治功效是益气养阴、活血化瘀。一项Meta分析研究发现，稳心颗粒对改善心悸、气短、乏力、头晕、胸闷、胸痛等症状有较好的疗效，可以改善患者的生活质量[3]。 稳心颗粒——心慌、心悸、胸闷、失眠、乏力等症状首选用药 （1）传承汉代经典名方炙甘草汤，由中国中医科学院研制，精工制造，《药典》中唯一防治心律失常的现代专利中药，累计销售3亿盒； （2）国际标准循证证据：显著改善心慌、心悸、胸闷、乏力等患者自觉症状；早搏防治首选药物； （3）国际机制证据：调节多离子通道（Na+、K+、Ca2+)，高效、广谱防治房性、室性、遗传性心律失常及心力衰竭，增强心肌收缩力，有效改善心功能，且疗效与剂量正相关； （4）循证证据：活血化瘀，抗心肌缺血缺氧，防治冠心病，联合丹红注射液疗效更好； （5）循证证据：镇静安神，改善睡眠，全面提高生活质量，总有效率91.46%。 稳心颗粒以其良好的疗效与安全性，已经深入广大医患心中。电视剧《裸婚之后》真实再现了“稳心颗粒治疗频发早搏”生活场景。这绝非植入广告，是疗效！ 点击右上角的“发送给朋友”或“分享到朋友圈”和更多朋友分享。 u 或在“添加朋友”中查找
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